USP Capítulos 232-233: Implementação da Análise de Impurezas Elementares em Excipientes Ativos e Produtos Farmaceuticos

Palestra gratuita com vagas limitadas. Faça sua inscrição no link abaixo.

Nesta palestra serão abordados os aspectos técnicos e limitações relacionadas ao ensaio limite para metais pesados em produtos farmacêuticos bem como sobre a implementação dos capítulos 232 e 233 da USP para excipientes ativos e produtos farmacêuticos. O capítulo 232, específica os elementos (Cd, Pb, As, Hg, Ir, Os, Pd, Pt, Rh, Ru, Cr, Mo, Ni, V e Cu), bem como seus limites em excipientes, ativos e produtos farmacêuticos. Estas impurezas elementares incluem catalisadores e contaminantes do ambiente que podem estar presentes nestes produtos. Estas impurezas podem ocorrer naturalmente, ser adicionadas intencionalmente ou inadvertidamente (ex. devido a interações com equipamentos durante o processo). Quando impurezas elementares estão presentes, foram adicionadas ou tem potencial para serem introduzidas durante o processo, é necessário que se garanta que a suas concentrações estejam de acordo com os limites estabelecidos neste capítulo.

Já o capítulo 233 descreve dois procedimentos analíticos (usando ICP OES ou ICP-MS) para a análise dos níveis destas impurezas elementares em excipientes, ativos e produtos farmacêuticos. Nesta apresentação, também será abordado o cronograma de implementação dos capítulos 232-233 e a omissão definitiva do capítulo 231 da USP e, consequentemente seu uso pela indústria farmacêutica.

• Palestrante: Dr. Julio Cezar Paz de Mattos, Doutor em Química pela UFSM
• Data: 15 de Julho, 4ª feira 
• Horário: das 14h às 16h30
• Local: Auditório da Polimate: Rua Paulo Orozimbo 1190, Aclimação, São Paulo (veja como chegar)

Palestra gratuita com vagas limitadas. Clique aqui e faça sua inscrição.