Soluções Thermo Scientific e Analytik Jena para a Indústria Farmacêutica

Veja como podemos ajudar na resolução de suas dificuldades para atender as exigências da RDC 17/2010 e a USP 232-233.

A RDC 17/2010 é a regulamentação para amostragem 100% de matérias primas enquanto que a USP 232-233 determina o limite de metais pesados em produtos farmacêuticos. 

O workshop abordará ainda técnicas de Validação de Limpeza e Aplicações Gerais para técnica de UV Vis.

Além da parte teórica, será realizado uma apresentação ao vivo de soluções portáteis que atendem a RDC 17/2010.

O Workshop será apresentado por:

- Gina Suarez. Ela é Engenheira Química, Especialista Técnica em NIR e Raman

- Dr. Julio Cezar Paz de Mattos, Doutor em Química pela UFSM

Trata-se de um encontro rico em conteúdo e voltado para a prática do negócio.

O Workshop é gratuito e tem vagas limitadas. Confirme sua participação através deste link. 

Local: Polimate São Paulo: Rua Paulo Orozimbo, 1190 - Aclimação (veja como chegar)

Dia: 20 de outrubro, 3ª feira

Horário: das 13h30 às 17h  

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Sobre a RDC 17/2010

Atender às exigências da RDC No. 17, DE 16 DE ABRIL DE 2010, Título II, Capítulo XVII, Art. 294, sobre a realização de ensaios de identificação nas amostras retiradas de todos os recipientes de matérias-primas é um grande desafio, devido ao volume de substâncias utilizadas pelas indústrias farmacêuticas brasileiras e principalmente concernentes à demanda de trabalho, tempo e resíduos gerados para atender esta regulamentação. 

As técnicas rápidas de identificação pela espectroscopia RAMAN regulamentada pela USP, capítulo 1120 e NIR (Infravermelho Próximo), regulamentada pela USP 34, capitulo 1119, na utilização de equipamentos portáteis e de fácil manuseio, trazem uma solução para atender a RDC nº 17/2010, e estão em conformidade com a 21 CFR Part 11.

Sobre a USP 232-233

O capítulo 232, específica os elementos (Cd, Pb, As, Hg, Ir, Os, Pd, Pt, Rh, Ru, Cr, Mo, Ni, V e Cu), bem como seus limites em excipientes, ativos e produtos farmacêuticos. Estas impurezas elementares incluem catalisadores e contaminantes do ambiente que podem estar presentes nestes produtos. Estas impurezas podem ocorrer naturalmente, ser adicionadas intencionalmente ou inadvertidamente (ex. devido a interações com equipamentos durante o processo). Quando impurezas elementares estão presentes, foram adicionadas ou tem potencial para serem introduzidas durante o processo, é necessário que se garanta que a suas concentrações estejam de acordo com os limites estabelecidos neste capítulo. 

Já o capítulo 233 descreve dois procedimentos analíticos (usando ICP OES ou ICP-MS) para a análise dos níveis destas impurezas elementares em excipientes, ativos e produtos farmacêuticos. Nesta apresentação, também será abordado o cronograma de implementação dos capítulos 232-233 e a omissão definitiva do capítulo 231 para a indústria farmacêutica.

Workshop Determinação de Proteína e Nitrogênio através do Método Dumas

Evento será organizado pela empresa alemã Gerhardt e a Polimate . Não perca essa oportunidade de se atualizar!

O Dumatherm é fabricado pelo renomada marca alemã Gerhardt e está presente nos laboratórios em todo o Brasil.

Sobre o Apresentador

O Workshop será apresentado pelo Frank Guerrera, Especialista em Análise Dumas. O Frank é responsável pela instalação de mais de 500 equipamentos Dumatherm e já treinou mais de 1000 profissionais nos Estados Unidos e Europa.

Faremos uma apresentação ao vivo do equipamento no laboratório e realizaremos análises em tempo real.

Trata-se de uma oportunidade única. Não perca.

O Workshop é gratuito e tem vagas limitadas.  Confirme sua participação clicando aqui

Local Polimate São Paulo: Rua Paulo Orozimbo, 1190 - Aclimação  (veja como chegar)
Dia 15 de setembro, 3ª feira
Horário das 11h às 17h  (almoço incluso. Cortesia Gerhardt)